Submissão de INDs e Alterações

O cliente era uma empresa farmacêutica líder com sede nos EUA que procurava apoio em submissões IND e alterações em documentos existentes. O projeto apresentava atividades End-to-End de publicação que tinham de ser concluídas num curto período. A Freyr ofereceu serviços de publicação ao nível granular de documentos, incluindo a revisão de documentos de origem, e conseguiu realizar as submissões IND e as alterações de documentos a tempo. Com zero erros e sem avisos da CDSCO, a Freyr tornou-a uma colaboração bem-sucedida em todos os aspetos.

Saiba como a Freyr conseguiu oferecer serviços regulamentares abrangentes ao cliente, fazendo submissões de alta qualidade no prazo especificado com ferramentas aprovadas pela indústria. Descarregue o caso comprovado.

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