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Uma empresa farmacêutica sediada nos USA contactou a Freyr para apresentar um relatório anual e materiais promocionais para uma ANDA à FDA dos US. Os desafios ao assumir este projeto incluíram a revisão de todos os documentos de estudo de acordo com a especificação PDF da FDA, enquanto geriam os requisitos de documentos de última hora.
Descubra como a Freyr ofereceu apoio regulamentar e ajudou o cliente através da realização de um controlo de qualidade rigoroso para cumprir os requisitos de conformidade e entregou eficazmente as submissões ANDA dentro do prazo. Descarregue o caso comprovado.
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