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Uma empresa global líder de consultoria em saúde, com sede nos US, contactou a Freyr para assistência com a submissão BLA, incluindo a conversão de documentos para o formato exigido pela FDA dos US. Além dos desafios relacionados com o conteúdo e o formato apresentados pelo cliente, havia a necessidade de acelerar os processos para obter a aprovação do produto a tempo. A Freyr ofereceu um modelo de entrega global 24x7 para cumprir prazos rigorosos e executou com sucesso as conversões de documentos de acordo com as especificações ICH.
Descarregue o caso comprovado para saber como a Freyr cumpriu os requisitos regulamentares, além de concluir as submissões a tempo.
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