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Uma empresa de fabrico sediada na Índia procurava fazer parceria com um especialista em Assuntos Regulamentares para apresentar DMFs à USFDA. O desafio era converter as DMFs em papel existentes para o formato eCTD. A Freyr fez parceria com o cliente para apresentar uma DMF em conformidade, de acordo com os padrões ICH, mantendo a conformidade.
Leia o estudo de caso para conhecer a abordagem da Freyr para gerir submissões DMF de qualidade dentro de prazos rigorosos.
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