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O cliente é uma empresa farmacêutica integrada sediada nos US, especializada em medicamentos tópicos. O cliente procurava estabelecer parceria com um especialista em regulamentação para apresentar submissões ANDA conformes e precisas à USFDA. O desafio era rastrear todas as alterações e fazer as revisões no formato eCTD.
Descarregue o estudo de caso para descobrir a abordagem da Freyr na apresentação de submissões ANDA em conformidade e sem erros.
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