Apoio Regulamentar na Apresentação de Alterações ANDA e Submissões IND - LCM

Uma empresa farmacêutica líder com sede nos US procurou o apoio da Freyr para a submissão de alterações ANDA e submissões IND-LCM junto da USFDA.

A equipa de Publicação e Submissões (P&S) da Freyr abordou com sucesso os desafios e entregou resultados de alta qualidade dentro de prazos apertados. Realizaram múltiplos controlos de qualidade em documentos que mudavam frequentemente e implementaram um modelo de entrega global 24 horas por dia, 7 dias por semana.

Descarregue o estudo de caso para saber como a Freyr conseguiu submissões sem erros e ajudou o cliente a cumprir os objetivos regulamentares.

Preencha o formulário abaixo para descarregar o Estudo de Caso