Submissão bem-sucedida de submissões LCM para submissões IND sem avisos

Uma empresa líder na fabricação e comercialização de produtos químicos com sede nos US procurava apoio em Assuntos Regulamentares na submissão de LCM para submissões IND. A Freyr encontrou os seguintes obstáculos ao iniciar o projeto.

  • Analisar os documentos do estudo e cuidar das atividades de publicação End-to-End para a submissão final de ESG.
  • Acompanhar as revisões feitas nos documentos e atualizá-las no eCTD ao longo do ciclo de publicação.
  • Entrega de grandes volumes de documentos dentro dos prazos definidos.

Para uma compreensão detalhada de como a equipa de Publicação e Submissões da Freyr estendeu o seu apoio ao cliente, descarregue o caso comprovado.

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