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A Freyr tinha um cliente, uma empresa farmacêutica de genéricos sediada nos EUA, que procurava apoio regulamentar para a apresentação de ANDA originais e respostas a pedidos de informação. O projeto tinha de ser concluído em prazos apertados. A equipa enfrentou outros desafios, como a coordenação com a equipa de CMC para a publicação de documentos e o facto de o cliente ser um novo interveniente no mercado de genéricos. Com um processo de revisão em duas etapas, a equipa dedicada da Freyr conseguiu apresentar ANDA originais de alta qualidade e respostas a pedidos de informação. A equipa manteve a transparência em todo o processo, realizando reuniões atempadas com o cliente e compreendendo os requisitos.
Descubra como a Freyr apresentou as submissões originais da ANDA e de Resposta a Questões, sem erros, e ajudou o cliente a cumprir os seus objetivos de negócio ao manter os ciclos de vida de todos os produtos. Descarregue o caso comprovado.
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