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Uma empresa farmacêutica líder com sede nos US contactou a Freyr para assistência na submissão de uma submissão IND original, juntamente com as suas alterações, à USFDA. O cliente enfrentava desafios, uma vez que havia um grande volume de documentos dos Módulos 4 e 5 a serem tratados num curto espaço de tempo. A Freyr assistiu o cliente com atividades de publicação End-to-End, cumprindo os prazos.
Leia o estudo de caso para conhecer a abordagem da Freyr para lidar com submissões IND com zero deficiências.
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