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Uma empresa farmacêutica, entre as 20 maiores a nível global, procurava soluções abrangentes de publicação e submissão para múltiplos NDA, IND, CSR e gestão do ciclo de vida. Alguns dos constrangimentos do lado do cliente incluíam várias rondas de republicação e o facto de os modelos de estilo não terem sido seguidos durante a preparação dos documentos, o que levou a atrasos nas aprovações, etc.
Leia este relatório para descobrir como a Freyr estabeleceu um PMO e concluiu a primeira submissão bem-sucedida de NDA de dispositivo médico em 16 dias.
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