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Uma empresa farmacêutica de genéricos líder com sede nos US procurou o apoio da Freyr para a apresentação de correspondência geral para submissões ANDA junto da USFDA. Os desafios incluíam restrições de tempo e o acompanhamento de versões de documentos frequentemente alterados para submissões eCTD.
A equipa de Publicação e Submissões da Freyr validou grandes volumes de documentos e forneceu submissões sem erros e dentro do prazo.
Descarregue o estudo de caso para saber como a Freyr ajudou o cliente a alcançar os objetivos regulamentares de forma conforme.
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