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Registo EU REACH - Visão Geral
Os produtos de limpeza e desinfetantes são designados/identificados e regulamentados de forma diferente entre países e regiões, tornando muito desafiador para a indústria colocar estes produtos em diferentes mercados.
Na UE, os produtos desinfetantes são classificados como biocidas, sob os quais as formulações com múltiplas aplicações de uso pretendido se enquadram nos tipos de produtos do Grupo I (Desinfetante) conforme indicado abaixo.
Tabela 1: Classificação dos Tipos de Produtos do Grupo I (Desinfetante)
| PT1 | PT2 | PT3 | PT4 | PT5 |
| Higiene humana | Desinfetantes e algicidas não destinados a aplicação direta em humanos ou animais | Higiene veterinária | Área de alimentos e rações
| Água potável |
A regulamentação de desinfetantes é dinâmica e baseia-se no estado de aprovação da substância ativa na Europa, onde os requisitos/obrigações estão sujeitos ao regulamento BPR (UE) n.º 528/2012, que é gerido pelos Member States da UE/ECHA e pela Comissão Europeia.
Detergentes e produtos de limpeza doméstica na Europa são classificados como produtos de consumo gerais e sujeitos a verificações de conformidade, de acordo com os requisitos e especificações do Regulamento (CE) n.º 648/2004 relativo aos detergentes.
Além disso, os produtos químicos em desinfetantes e detergentes estão sujeitos à conformidade regulamentar com diferentes legislações químicas, como o programa de aprovação de substâncias ativas para desinfetantes, o Regulamento REACH da UE, o CLP, etc.
Tabela 1: Regulamentação Química na UE
| Regulamentação de Produtos Químicos | Biocida/Desinfetante | Detergentes /produtos de limpeza | Produtos de Consumo em Geral | Produtos Químicos |
| Regulamento | BPR (UE) n.º 528/2012. | Regulamento da UE relativo aos detergentes – ((CE) n.º 648/2004). | Regulamento geral de segurança dos produtos, Diretiva 2001/95/CE do Parlamento Europeu.
Diretiva 2000/54/CE do Parlamento Europeu relativa à segurança dos trabalhadores expostos a agentes biológicos. | REACH da UE e CLP. |
| Requisito de Registo | Sim | Não | Não | Sim |
| Processo em Resumo | Online e offline (Principalmente online, dependendo do país da UE 27).
O processo pode ser a nível de transição local ou a nível harmonizado, dependendo do estado de aprovação da substância ativa, onde o modo de submissão pode ser online ou offline a nível de transição e online a nível harmonizado.
| N/A | N/A | Online |
| Representante Local | Sim | N/A | N/A | Sim |
| Requisitos Essenciais de Dados |
| Os requisitos variam consoante a faixa de tonelagem:
| ||
A Classificação, Rotulagem e Embalagem (CLP) ((CE) n.º 1272/2008) é legalmente vinculativa em todos os Member States e diretamente aplicável a todos os setores industriais. Exige que os fabricantes, importadores ou utilizadores a jusante de substâncias ou misturas classifiquem, rotulem e embalem os seus produtos químicos perigosos de forma adequada antes de os colocarem no mercado e, desde 1 de junho de 2015, tem sido a única legislação em vigor na UE para a classificação e rotulagem de substâncias e misturas.
Mantendo-se a par da dinâmica regulamentar química global rigorosa e em constante mudança, a Freyr pode apoiar extensivamente e fornecer serviços de registo científico e EU REACH End-to-End na União Europeia (UE).
Experiência Freyr
- Classificação de Produtos e Orientação Regulamentar.
- Estratégias Regulamentares para Acesso ao Mercado/Lançamento de Produto.
- Desenvolver Estratégias de Notificação/Registo de Produtos.
- Revisão e Interpretação da Aplicabilidade Regulamentar.
- Preparar Ficheiros de Dados Técnicos (Especificações, MSDS, Etc.), incluindo o Registo Químico na ECHA/Dossiês de Notificação.
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- Serviço de Representante Único (RU) para Registo REACH da UE.
Vantagens da Freyr
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