A Austrália realiza uma sessão de informação sobre UDI acerca dos requisitos de implementação do registo de dispositivos médicos

Em 25 de maio de 2026, a Administração Australiana de Produtos Terapêuticos (TGA) anunciou uma sessão informativa sobre Identificação Única de Dispositivo (UDI) para registros de qualidade clínica, destacando os próximos requisitos regulatórios sob o quadro UDI da Austrália para dispositivos médicos e dispositivos de diagnóstico in vitro (IVD). A sessão visa apoiar os registros de qualidade clínica e as partes interessadas relacionadas na compreensão do papel da UDI no fortalecimento da rastreabilidade de dispositivos e na melhoria da segurança do paciente. O quadro visa melhorar a velocidade e a precisão na identificação de dispositivos médicos em todos os ambientes de saúde, beneficiando pacientes, profissionais de saúde, hospitais e registros. A sessão explicará o quadro UDI, os processos de implementação e os métodos para acessar o AusUDID. Também discutirá como as informações da UDI podem ser capturadas em sistemas clínicos, como prontuários médicos, resumos de alta e registros, seguido por uma sessão dedicada de perguntas e respostas para as partes interessadas.