,Sabia que? Um relatório de avaliação de desempenho IVDR não conforme apresenta riscos durante o processo de autorização e riscos para a segurança do paciente. Isto abriu caminho para requisitos IVDR rigorosos e robustos na avaliação de desempenho de IVDs. Como recolher dados clínicos para IVD, e existem boas práticas a seguir para redigir um PER conforme? Obtenha informações com a liderança de pensamento da Freyr publicada na Med Device Online, da autoria de Priya Ray Chaudhuri, Medical Writing Lead, Medical Devices Centre of Excellence (CoE) na Freyr Solutions.
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