,Os dispositivos médicos impulsionados por IA/ML enfrentam desafios distintos na adesão às regulamentações, garantindo a segurança dos dados e salvaguardando o bem-estar do paciente. O esforço colaborativo da US FDA, Health Canada (HC) e da MHRA do Reino Unido produziu dez (10) princípios orientadores para as Boas Práticas de Aprendizagem Automática (GMLP). Defendendo práticas estabelecidas, adaptação aos cuidados de saúde e inovação, estes princípios sublinham a criticidade de uma experiência diversificada, engenharia de software robusta, representação inclusiva do paciente, conjuntos de dados autónomos, design personalizado, sinergia humano-IA, testes pertinentes, informação transparente ao utilizador e vigilância contínua da segurança.
Será que um compromisso inabalável com estes princípios é considerado imperativo para uma entrada bem-sucedida no mercado, em meio a tecnologias dinâmicas e exigências regulamentares rigorosas? Obtenha informações com o nosso artigo de liderança de pensamento publicado pela Med Device Online.
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