O fabrico de formas farmacêuticas orais sólidas (OSD) é complexo, exigindo uma adesão rigorosa às normas regulamentares, uma gestão eficiente do fluxo de trabalho e medidas robustas de controlo de qualidade. Gostaria de obter informações sobre aspetos críticos do fabrico de OSD e compreender as diretrizes regulamentares no contexto da qualidade? Quais considera serem as principais considerações para o fabrico, enfatizando a necessidade de uma descrição clara do processo e justificações técnicas para quaisquer alterações?
Aqui está uma perspetiva abrangente que lhe oferecemos. A Pharmaceutical Online publicou a nossa liderança de pensamento, focando-se em todos os aspetos do fabrico de OSD. Leia aqui.
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