,O Japão, como o primeiro país do mundo a adotar oficialmente o eCTD v4.0, está a liderar a evolução da regulamentação global. Trata-se de um importante ponto de viragem para os especialistas que trabalham na área da regulamentação e representa também uma oportunidade para que a indústria farmacêutica e de dispositivos médicos japonesa volte a situar-se na vanguarda mundial.
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