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A rotulagem é, talvez, a secção mais escrutinada de qualquer produto, seja um medicamento, um dispositivo médico ou um cosmético. Uma vez que fornece as informações em primeira mão sobre o produto ao mundo exterior, os fabricantes de ciências da vida em todo o mundo são obrigados a gerir esta informação com a máxima precisão possível para conquistar a confiança do utilizador final. Não só deve fornecer os detalhes técnicos do produto, como também deve alertar o utilizador final com orientações de utilização adequadas e avisos.
No caso dos produtos cosméticos, os fabricantes devem ter maior cautela no rótulo dos seus produtos. Isto porque a maioria dos produtos cosméticos é facilmente obtida sem receita médica e está sujeita a consumo sem qualquer prescrição. Nessa perspetiva, a questão habitual que qualquer fabricante de cosméticos colocará é quão seguros podem ser ao rotular os seus produtos. Existem diretrizes definidas pelas Autoridades de Saúde (HA) para gerir a rotulagem de cosméticos? Sim, com certeza existem algumas diretrizes estabelecidas no que diz respeito ao aspeto de um rótulo de cosmético e aos elementos que deve incluir.
Vejamos mais de perto os elementos dos rótulos de cosméticos em várias regiões.
1. Estados Unidos (U.S.)
Nos U.S., a Food and Drug Administration supervisiona a rotulagem de cosméticos ao abrigo da Lei de Alimentos, Medicamentos e Cosméticos (FD&C Act) e da Lei de Embalagem e Rotulagem Justas (FPLA). O rótulo de um produto cosmético nos U.S. é composto por duas secções principais: o painel de visualização principal e o painel de informação.
Painel de visualização principal
O painel de visualização principal é constituído por informações que indicam a natureza e a utilização do produto. A informação é transmitida através de um nome comum ou de uma ilustração. O rótulo também indica o conteúdo líquido do produto cosmético.
Painel de informação
As seguintes informações devem constar no painel de informação:
- Caso o distribuidor e o fabricante do produto sejam diferentes, tal deve ser claramente indicado no rótulo.
- Os factos materiais devem ser mencionados no rótulo para garantir que não existem práticas de rotulagem enganosas.
- Se o cosmético puder prejudicar os consumidores, o rótulo do produto deve incluir as respetivas advertências e precauções.
- O produto deve disponibilizar uma lista exaustiva dos ingredientes utilizados no produto cosmético.
2. União Europeia (UE)
Na UE, os requisitos de rotulagem de cosméticos são regulados pelo Regulamento (UE) n.º 1223/2009 relativo aos produtos cosméticos. De acordo com este regulamento, o rótulo deve fornecer as seguintes informações sobre um produto cosmético:
- Finalidade do produto cosmético
- Nome e morada da pessoa responsável
- No caso de um produto importado, o país de origem deve ser indicado no rótulo
- O conteúdo líquido dos ingredientes do produto
- Prazo de validade ou período de utilização do produto
- Precauções
- Identificação do produto ou número de lote
- Lista de ingredientes
3. Austrália
Conforme discutido nas nossas publicações anteriores, a Therapeutic Goods Administration (TGA) está a atualizar rapidamente os atuais requisitos de rotulagem de produtos. Embora o foco recaia sobre os medicamentos genéricos e farmacêuticos, a autoridade de saúde também define os elementos de rotulagem dos produtos cosméticos. Estes são:
- A informação relativa aos ingredientes deve ser disponibilizada aos consumidores através do rótulo
- A lista de ingredientes deve constar de forma clara na embalagem ou na própria garrafa
- A exibição de informações aos consumidores é necessária
- No caso de cosméticos como maquilhagem, desodorizante, etc., os ingredientes devem constar na embalagem exterior
- Os ingredientes devem ser listados por ordem decrescente do respetivo volume
4. Índia
Para comercializar um produto cosmético na Índia, os fabricantes devem incluir os seguintes elementos de rotulagem em todos os cosméticos embalados:
- Nome do produto
- Nome e morada dos fabricantes e da unidade de fabrico
- Lista de ingredientes por ordem decrescente da percentagem de teor
Rótulo exterior
- Declaração do conteúdo líquido do produto cosmético
- Lista de ingredientes de acordo com a respetiva percentagem em ordem decrescente
Rótulo interior
- Advertências e precauções
- Instruções para uma utilização segura
- Menção especial dos ingredientes que apresentam perigo
- Lista de ingredientes por ordem decrescente da percentagem de teor
- Número do lote de fabrico
- No caso do sabão, a data e o ano de fabrico devem ser indicados em vez do número do lote de fabrico
- Número da licença de fabrico
5. Coreia
Na Coreia, a rotulagem de produtos cosméticos é regulamentada ao abrigo da Lei dos Produtos Cosméticos da Coreia (KPCA). De acordo com a KPCA, um rótulo cosmético deve conter:
Rótulo primário
- Nome do produto
- Nome do fabricante juntamente com o nome do Titular de Autorização de Introdução no Mercado (MAH)
- Prazo de validade
Rótulo secundário
- Nome do produto
- Nome do fabricante juntamente com o nome do MAH
- Lista de ingredientes superiores a 50 ml(g) por ordem decrescente
- Lista de ingredientes com volume entre 10 ml(g) e 50 ml(g)
- Volume líquido dos ingredientes em ml ou g
- Preço do produto
- A palavra "기능성화장품" deve ser mencionada no caso de cosméticos funcionais, juntamente com a respetiva eficácia, modo de utilização e precauções aprovadas pelo MFDS
- Precauções e avisos
- Código de barras
- Informações de contacto para os centros de apoio
Os elementos de rotulagem de cosméticos acima mencionados são apenas alguns. Quase todos os países do mundo possuem requisitos específicos. Como os elementos variam de um país para outro, as empresas precisam de compreender os requisitos regionais e garantir o seu cumprimento para uma entrada bem-sucedida no mercado. O objetivo destes regulamentos é assegurar que os consumidores conseguem interpretar facilmente os detalhes do produto e tomar decisões de compra informadas. Embora algumas autoridades de saúde possam não regular os produtos cosméticos, é aconselhável cumprir a conformidade para garantir a segurança do utilizador final e evitar quaisquer incidentes adversos. Mantenha-se informado.
