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As cadeias de abastecimento farmacêuticas são altamente complexas, com múltiplos intervenientes, como fabricantes, fornecedores, prestadores de tecnologia, parceiros de embalagem e retalhistas, obrigados a manter as normas regulamentares de qualidade, segurança e precisão processual ao longo do ciclo de vida do produto. À medida que cada produto avança na cadeia de abastecimento, os intervenientes envolvidos em todos os níveis do ciclo de vida do produto devem assegurar a integridade da cadeia de abastecimento para garantir que os consumidores tenham acesso a produtos seguros e autênticos, caso contrário, isto pode levar a falsificações, recolhas e atrasos que podem, em última análise, pôr em risco a segurança do paciente.
Por conseguinte, é necessário monitorizar, verificar e registar os eventos em todos os níveis para permitir a geração de dados precisos e em tempo real para fins regulamentares, como a rotulagem. Se surgirem discrepâncias durante o processo de rotulagem, torna-se difícil isolar os produtos problemáticos da cadeia de abastecimento. Além disso, quando a visibilidade nas cadeias de abastecimento fragmentadas é obscurecida por alterações frequentes de rótulos devido a requisitos variáveis dos clientes, alteração de regiões, alteração de regulamentos e alteração de produtos, faz com que os rótulos se tornem imprecisos, falsos ou enganosos, o que pode levar os pacientes a receberem os produtos errados.
As organizações devem tomar medidas para atualizar os seus rótulos de forma rápida e eficiente e garantir a implementação atempada dessas alterações. A única forma de as organizações garantirem isto é através de uma melhor visibilidade do movimento dos produtos por um sistema de rotulagem gerido centralmente, com rastreabilidade precisa, bom controlo sobre o fluxo de informação e harmonização de conteúdos End-to-End. Para se alinharem com as operações farmacêuticas globais atuais, as empresas estão a adotar cada vez mais plataformas de rotulagem digital, automatização de rotulagem regulamentar e sistemas globais de gestão de Artwork para uma conformidade perfeita.
Rastreabilidade
Ao longo do ciclo de vida do produto, é fundamental estabelecer uma ligação entre os registos do produto, os conjuntos de embalagens do produto, os componentes comerciais de Artwork e os itens da cadeia de abastecimento. Isto deve-se ao facto de a rastreabilidade de ponta a ponta da informação, desde o «conteúdo» do rótulo até à «caixa de cartão», permitir aos intervenientes rastrear o produto em todas as divisões funcionais; logo após a expedição a partir do armazém, na distribuição para os países de destino e até chegarem às prateleiras nas farmácias. As tecnologias modernas de rastreio e localização, a conformidade com a serialização e a gestão de dados regulamentares tornaram-se essenciais para alcançar este objetivo.
Controlo sobre o Fluxo de Informação
A informação de rotulagem que confirma a segurança e a eficácia do produto é transportada por toda a cadeia de abastecimento. Uma vez que existem múltiplas funções de linha envolvidas na cadeia de abastecimento, a informação deve ser partilhada de forma mais eficiente em todos os pontos da cadeia de abastecimento. Ter o controlo sobre o fluxo desta informação, como verificar regularmente e manter registos detalhados da qualidade, bem como manter a receção atempada desta informação, ajuda a evitar riscos operacionais e comerciais. Com o crescimento dos sistemas de rotulagem Cloud-based e dos ecossistemas de cadeias de abastecimento conectados, as empresas podem agora garantir uma comunicação mais rápida, atualizações em tempo real e uma troca de informações controlada entre equipas globais.
Harmonização de Conteúdos
As empresas devem garantir que os seus rótulos estão atualizados com as alterações nos dados de segurança e eficácia. Para o fazer, precisam de ter uma visão holística dos seus produtos e conseguir comparar os rótulos em tempo real. Só assim podem garantir que os rótulos são atualizados com os desenvolvimentos mais recentes de segurança e eficácia; os materiais de Artwork são atualizados com as alterações à informação do produto; e os rótulos regionais estão em harmonia uns com os outros. A harmonização de conteúdos tornou-se agora central para a conformidade da rotulagem global, reduzindo os riscos relacionados com informações inconsistentes sobre produtos, desvios de Artwork e discrepâncias regulamentares regionais.
Um processo de rotulagem bem gerido e em conformidade garante o fluxo harmonioso da cadeia de abastecimento, mantém a consistência da marca, melhora a eficiência operacional e apoia o crescimento do negócio. No entanto, gerir manualmente o processo de rotulagem seria moroso, exigindo a automatização do processo. Uma ferramenta de rotulagem centrada na tecnologia e gerida centralmente mitiga os riscos da cadeia de abastecimento, impulsiona a eficiência da cadeia de abastecimento e garante a conformidade. Considere integrar uma ferramenta abrangente que gira o ciclo de vida do rótulo desde o conteúdo até à caixa de cartão em tempo real.
Atualmente, as principais empresas farmacêuticas estão a recorrer a sistemas de rotulagem potenciados por IA, gestão automatizada de Artwork e plataformas de gestão do ciclo de vida do rótulo para acompanhar as rápidas atualizações regulamentares e expansões de mercado.
Para as empresas farmacêuticas que pretendem reforçar a conformidade e reduzir o risco da cadeia de abastecimento, as soluções modernas de rotulagem regulamentar, as ferramentas de transformação digital e a automatização da rotulagem End-to-End são essenciais para a competitividade global. Consulte a Freyr agora fara soluções inovadoras.
