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Na sequência da COVID-19, a implementação de técnicas de auditoria remota está a aumentar na indústria das ciências da vida. Com as restrições de viagens impostas em todo o mundo, as organizações de dispositivos médicos, biotecnologia, farmacêutica e outras ciências da vida estão a recorrer a auditorias virtuais ou remotas. A auditoria remota é realizada através de videoconferência entre o auditor e o auditado e outras aplicações de software/web.
Responder aos desafios específicos dos clientes na auditoria e fornecer soluções ideais para manter a conformidade são os dois (02) objetivos essenciais da auditoria regulamentar.
Auditoria Remota com eQMS
Quando a auditoria remota é necessária para instalações de investigação, desenvolvimento de produtos e fabrico, o envolvimento através de plataformas baseadas na web pode criar pequenos problemas técnicos, mas, por outro lado, a transição para a auditoria remota garante que a auditoria seja realizada de acordo com o calendário sem falhas e elimina a necessidade de visitar as instalações de fabrico dos fornecedores.
Um eQMS com infraestrutura cloud-based é uma necessidade atual e torna a auditoria remota muito simples, sem comprometer a segurança de dados de informações sensíveis e confidenciais.
Transição para a Auditoria Remota e Melhores Abordagens Possíveis:
- Construir um plano ágil e abrangente para analisar o tipo de evidência de auditoria e os objetivos da auditoria.
- Definir os requisitos técnicos e os riscos possíveis, e decodificar as capacidades e limitações de diferentes ferramentas de auditoria remota.
- Utilizar software de acesso controlado para a partilha de documentos para proteger os dados.
- Definir a validade para o acesso a determinados documentos através de VPN segura e gestão de rede.
- Preparar auditorias simuladas para compreender as ferramentas de tecnologia de informação e comunicação necessárias e tornar a interação ou videoconferência fluida.
- Avaliar possíveis vulnerabilidades da transição e tirar partido de avaliações analíticas.
- Escolher o fornecedor certo.
Serão as Auditorias Remotas o Futuro?
A transformação é um processo sem fim, e a dependência virtual é o novo normal face a circunstâncias imprevistas.
As capacidades das auditorias remotas incluem adaptabilidade, flexibilidade e maior alcance. Com tecnologia personalizável e de fácil implementação, a auditoria remota permite um acesso mais amplo e melhora a eficiência de custos.
Com o crescimento das estratégias de inspeção online (pelo menos para processos de baixo risco) nas empresas de ciências da vida, é benéfico para as empresas adotar auditorias remotas e manter a agilidade. Consulte a Freyr para saber mais sobre as melhores práticas de conformidade.
