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Durante o período em que a COVID afetou gravemente todo o mundo, procurávamos apenas palavras que nos pudessem dar esperança de sobrevivência, tais como "Eficácia" e "Risco". Todos avaliaram as vacinas quanto à respetiva eficácia e para compreender os respetivos riscos. Antes da COVID, alguma vez procurámos a "Eficácia ou os riscos associados" ao Paracetamol ou à Aspirina... ... ...! Julgamos que a maioria de nós dirá: NÃO!
Cada escolha de tomar um medicamento implica ponderar os seus efeitos benéficos, bem como os possíveis efeitos indesejados. Medicamentos diferentes representam diferentes riscos para a vida, tais como dependência e adição, lesões e acidentes, problemas de saúde, perturbações do sono, entre outros. Assim, os consumidores devem estar muito cientes dos "Riscos" associados a qualquer medicamento para se protegerem!
Em que consiste a eficácia quantitativa?
Demonstra a eficácia de um produto no tratamento de uma condição médica específica. Deve ser apresentada de forma clara e explícita para ajudar os consumidores a tomar decisões informadas. A informação de eficácia quantitativa em materiais de publicidade direta ao consumidor (DTC) inclui resultados de ensaios clínicos, eficácia comparativa e dados numéricos relacionados com os doentes.
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O que é a informação de risco e deve ser apresentada em materiais DTC?
Para além de destacar os benefícios de um produto, os materiais DTC também devem fornecer informação abrangente sobre os riscos. Isto inclui informar os consumidores sobre potenciais efeitos secundários, contraindicações, precauções e interações com outros medicamentos. Algumas das partes que compõem a informação de risco são indicadas abaixo.
Orientação Recente sobre Publicidade Direta ao Consumidor [Eficácia + Risco]
Tendo em conta esta nova evolução na mentalidade dos consumidores e na digitalização, a FDA publicou recentemente uma orientação sobre a "Apresentação de Informações Quantitativas de Eficácia e Risco em Rotulagem Promocional e Anúncios Diretos ao Consumidor (DTC)". A orientação oferece recomendações valiosas sobre anúncios DTC que apresentam informações de eficácia e risco em termos quantitativos.
A orientação revela o seguinte significado para a apresentação de informação de eficácia quantitativa e de risco em comunicações promocionais DTC:
Implicações no mercado
Esta orientação final pode trazer várias implicações para o mercado e para os doentes consumidores:
O incumprimento das orientações da FDA pode resultar em:
- As empresas podem ser multadas ou receber cartas de advertência da FDA. Na maioria dos setores, o marketing impreciso ou enganador pode ser proibido. No entanto, no mundo farmacêutico, da biotecnologia e das ciências da vida, a coima avultada pode facilmente exceder 100 milhões de dólares.
- Poderá arruinar a reputação da empresa se alguma das suas marcas aparecer nos jornais de todo o país por motivos negativos. E, subitamente, os parceiros e os doentes quererão recorrer aos serviços de outra empresa.
Freyr, com mais de uma década no setor regulamentar e uma presença global com um conjunto de peritos, compreende perfeitamente o impacto destas orientações no setor e os passos imediatos a seguir. Faça parceria connosco para garantir sempre a conformidade.
