O cliente é uma empresa líder no desenvolvimento de novos medicamentos sediada nos US, focada no desenvolvimento e comercialização de produtos especializados de marca. Precisavam de apoio regulamentar na submissão de candidaturas originais à USFDA e na gestão do ciclo de vida de todos os produtos. O objetivo era coordenar com a equipa de CMC para realizar submissões de qualidade, lidando simultaneamente com os pedidos de submissão ad hoc.
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