Mais de 8000 submissões com Sucesso em Formato eCTD para Múltiplas Regiões

O cliente é líder global na indústria farmacêutica e de cuidados de saúde, com sede na Alemanha. A empresa planeava expandir as suas operações nas regiões dos US, UE, GCC e Canadá. Para o efeito, o cliente procurava assistência regulamentar para a submissão de informações detalhadas no formato eCTD. O desafio enfrentado pelo cliente consistiu em decifrar os requisitos regionais aplicáveis a cada país.

Descarregue o estudo de caso para compreender como a Freyr aproveitou o seu conhecimento regulamentar para efetuar mais de 8000 submissões por ano, em conformidade e dentro do prazo estabelecido.

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