SUBMISSÃO DE AD PROMO FORM 2253 À FDA (APLB E OPDP)

Uma empresa farmacêutica especializada líder a nível global procurava um parceiro regulamentar para simplificar e acelerar as suas submissões promocionais à FDA para terapias inovadoras. A Freyr Solutions entregou com sucesso submissões em grande volume e sem erros do Form 2253 dentro de prazos apertados, recorrendo a automação estratégica, afetação de peritos próximos e um controlo de qualidade rigoroso. Esta parceria resultou em mais de 18.000 materiais promocionais submetidos anualmente com 100% de aceitação pela FDA, na redução de riscos de conformidade, em lançamentos no mercado acelerados e em poupanças operacionais significativas.

Preencha o formulário abaixo para descarregar o Estudo de Caso