O cliente era uma empresa farmacêutica especializada americana que precisava de apresentar submissões ANDA-LCM e pré-IND à US Food and Drug Administration (FDA) e pretendia submissões de qualidade entregues em prazos curtos. Isto implica um profundo conhecimento dos requisitos e regulamentos específicos de cada agência, bem como a capacidade de adaptar o conteúdo de forma eficaz aos mercados locais. Os talentos da Freyr conseguiram efetuar submissões atempadas, sem avisos, e realizaram com êxito todas as atividades de submissão.
Descubra como a experiência da Freyr viabilizou submissões ANDA-LCM e pré-IND em tempo útil para uma empresa farmacêutica americana com produtos especializados, cumprindo os rigorosos requisitos da FDA e assegurando resultados de qualidade dentro de prazos apertados. A ausência de avisos sublinhou o nosso compromisso com a excelência.
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