Re-submissão de ANDA Após RTR

Uma organização de investigação por contrato sediada nos EUA contactou a Freyr para solicitar apoio na nova submissão de ANDA e numa revisão exaustiva dos Módulos 2 e 5. Para além dos prazos de submissão exigentes, o processo envolveu inúmeras revisões e alterações de última hora. No entanto, a Freyr prestou serviços acelerados na revisão das sequências submetidas na ótica da RTR e elaborou a resposta à RTR para cada questão da Autoridade.

Descubra como a Freyr ajudou na re-submissão da ANDA. Descarregue o caso comprovado.

Preencha o formulário abaixo para descarregar o Estudo de Caso