Uma empresa farmacêutica multinacional indiana contactou a Freyr para apresentar uma submissão de rotulagem promocional de BLA em eCTD. A submissão foi efetuada junto da US FDA. Para além de trabalhar com grandes volumes de documentos num prazo definido, o principal desafio consistia em acompanhar os documentos periodicamente alterados e convertê-los em eCTD.
Leia este estudo de caso para saber como a Freyr ajudou o cliente com uma submissão em eCTD de material de rotulagem promocional de BLA precisa e atempada à US FDA.
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