Uma empresa líder de distribuição e comércio por grosso de produtos farmacêuticos genéricos com sede nos EUA procurava apoio regulamentar na compilação, avaliação e submissão de IR à USFDA. O projeto apresentou vários desafios, tais como prazos rigorosos, a identificação de lacunas nos documentos enviados pelo cliente e a colaboração com outras partes interessadas para um TAT mais rápido. A equipa da Freyr resolveu todos os desafios através de uma revisão minuciosa dos documentos e do CBE 30. O cliente conseguiu manter a conformidade do produto e a continuidade no mercado US.
Saiba mais sobre como a Freyr ajudou o cliente a cumprir os seus requisitos de negócio dentro dos prazos definidos e assegurou a submissão bem-sucedida de IR à USFDA. Transfira o caso de sucesso.
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