Compilação do Relatório de Avaliação Clínica (CER) de acordo com as Orientações da UE

Um fabricante de equipamentos e consumíveis dentários baseado nos US contactou a Freyr para serviços de Redação Médica enquanto atualizava os seus Relatórios de Avaliação Clínica (CER) existentes para alguns dos seus dispositivos. O âmbito incluiu a conformidade com a diretiva EU MDD para alguns dispositivos e a transição para a conformidade com o EU MDR para outros dispositivos. Uma vez que os produtos dentários exigem uma prospeção de dados exclusiva, constituiu um desafio para o cliente compilar e atualizar o seu CER num curto espaço de tempo.

Descarregue o estudo de caso para compreender como a Freyr conseguiu compilar relatórios de avaliação clínica (CER) em conformidade com os requisitos do mais recente EU MDR e EU MDD.

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