Um fabricante de medicamentos genéricos com sede na Índia procurava apoio regulamentar para toda a gama de atividades de submissão de pacotes de alterações nos países da UE e estabeleceu uma parceria com a Freyr para alcançar os seus objetivos. O âmbito do projeto incluiu a revisão dos documentos de origem, a compilação dos documentos de alteração, bem como a publicação e submissão dos pacotes de alterações. Apesar da presença de vários condicionalismos, tais como recursos limitados e falta de compreensão sobre os requisitos de submissão, a Freyr compilou e submeteu mais de 150 pacotes de alterações dentro dos prazos acordados, cumprindo as expectativas do cliente.
Eis o caso prático comprovado que demonstra como a Freyr apoiou o cliente na preparação e submissão de pacotes de alterações. Descarregar.
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