Uma empresa farmacêutica sediada nos EUA recorreu à Freyr para obter assistência na submissão de pedidos de ANDA originais à USFDA. O desafio consistia em realizar o processo de validação dos documentos, gerindo simultaneamente alterações de última hora nos mesmos. Além de cumprir prazos apertados, estas atividades apresentaram diversas dificuldades. A Freyr auxiliou o cliente ao fornecer um conjunto diversificado de serviços regulamentares em conformidade com as normas da FDA.
Descubra como a Freyr ofereceu apoio regulamentar e assistiu o cliente ao realizar um CQ rigoroso para cumprir os requisitos de conformidade e entregou com eficácia submissões de ANDA dentro do prazo. Descarregue o caso comprovado.
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