Um fabricante global de dispositivos biomédicos, cirúrgicos e implantes médicos na área da estética com sede na Coreia do Sul pretendia expandir os seus produtos na região da ASEAN. Como o cliente era novo no mercado-alvo, contactou a Freyr para serviços de classificação de dispositivos, registo e representação local. Era desafiante para o cliente navegar nos mercados da ASEAN, uma vez que estes tinham requisitos regulamentares únicos, os dispositivos em causa eram de alto risco e os processos técnicos detalhados tinham de ser submetidos tanto em tailandês como em inglês. No entanto, a Freyr garantiu o fornecimento de soluções claras e esclarecedoras para o registo na FDA tailandesa de uma forma económica.
Leia este estudo de caso para compreender como a Freyr superou os desafios e prestou serviços de registo End-to-end para dispositivos de alto risco. Descarregar.
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