Uma empresa de medicina dentária digital com sede em França contactou a Freyr para fornecer serviços regulamentares End-to-End e atuar como representante autorizado para registar o seu dispositivo na Austrália e na Nova Zelândia. Embora o cliente tivesse um plano para a entrada no mercado australiano, desconhecia os regulamentos, processos e procedimentos australianos para a inclusão do dispositivo na base de dados do ARTG, bem como os papéis e responsabilidades das várias partes interessadas. Além disso, revelou-se difícil obter uma compreensão precisa da tecnologia utilizada para apoiar o registo do dispositivo nos países de destino e responder às questões da TGA.
Como é que a Freyr superou os desafios e garantiu um processo de registo de dispositivos sem complicações? Descubra com este caso comprovado. Descarregar.
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