Um líder global baseado nos EUA em diagnósticos de cuidados oculares e fabrico de equipamentos enfrentou desafios na elaboração de um relatório periódico de segurança (Periodic Safety Update Report - PSUR) para um dispositivo portátil de medição da pressão intraocular. Com experiência interna limitada na preparação de PSUR e um prazo de submissão apertado, o cliente recorreu à ajuda da Freyr para garantir a conformidade regulamentar na UE e na Arábia Saudita.
Explore o estudo de caso para saber como os especialistas em redação médica da Freyr permitiram ao cliente elaborar um PSUR em conformidade que cumpriu atempadamente as expectativas regulamentares da EMA e da SFDA.
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