O cliente era uma empresa farmacêutica líder com sede nos USA, que procurava apoio regulamentar na realização de submissões de IND junto do CDSCO. Houve vários desafios, tais como o controlo de versões de documentos frequentemente alterados, um elevado volume de documentos de revisão e prazos rigorosos. A Freyr conseguiu concretizar a publicação de documentos a nível granular e um sistema de controlo detalhado, para além de submissões de alta qualidade. Uma equipa de peritos em publicação validou os documentos de origem utilizando ferramentas adequadas, resultando assim em zero erros e avisos.
Explore a experiência da Freyr no cumprimento dos prazos estabelecidos pelo cliente e na manutenção de submissões de IND de alta qualidade através de uma via regulamentar em conformidade. Descarregue o caso comprovado.
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