Uma empresa farmacêutica líder com sede na Índia procurava um sistema eletrónico para compilar, validar, publicar, acompanhar e gerir os dossiês em formato eCTD para a Tailândia. O projeto colocou vários desafios, incluindo a necessidade de uma gestão integrada de todo o ciclo de vida do eCTD, garantindo a conformidade com as normas regulamentares e o cumprimento de prazos de análise rigorosos. Para responder a estes desafios, a Freyr Digital prestou apoio contínuo ao cliente e utilizou um modelo de entrega adaptado às necessidades específicas da região da Tailândia. Consequentemente, os documentos foram convertidos de forma eficiente dentro do prazo estabelecido, com atenção meticulosa a todos ospetos do processo de submissão.
Para obter mais informações sobre como a Freyr Digital conseguiu gerir prazos rigorosos e cumprir os requisitos regulamentares para a submissão junto da ThaiFDA, bem como sobre o seu apoio abrangente ao longo dos processos de submissão e publicação End-to-End, consulte o estudo de caso verificado disponível para descarregar.
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