Um importante fabricante e promotor com sede na Malásia de tecnologia de luvas de nitrilo finas e luvas premium recorreu à Freyr para solicitar serviços de redação médica. O cliente planeava certificar as suas luvas com a marcação CE de acordo com o EU MDR e precisava de rever o Relatório de Avaliação Clínica (CER) para garantir a conformidade com o EU MDR. Além disso, pretendia serviços para compilar o Relatório Periódico de Segurança Atualizado (PSUR). Embora o cliente não dispusesse dos dados necessários para atualizar o CER e compilar o PSUR, a Freyr garantiu a realização de uma revisão detalhada do CER e uma extensa recolha de dados para compilar o PSUR, em conformidade com os requisitos da Autoridade de Saúde.
Descubra como a Freyr prestou serviços de redação médica end-to-end ao cliente dentro dos prazos definidos. Transfira o caso comprovado.
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