O cliente era uma empresa inovadora baseada em Espanha na área de tecnologias de estética médica que se encontrava em processo de obtenção da certificação MDSAP para cumprir os requisitos do programa MDSAP do Canadá e de outros mercados regulados. No entanto, o cliente tinha uma proposta para transferir certas operações de fabrico para um novo local e a auditoria de vigilância anual para a norma ISO 13485:2016 estava prevista para daqui a alguns meses. Adicionalmente, a revisão da documentação no âmbito da auditoria de fase I tinha sido concluída e a auditoria no local ao abrigo da avaliação de fase II estava prevista para daqui a um mês. O cliente recorreu à Freyr para obter apoio na realização de uma auditoria simulada aos seus sistemas de gestão da qualidade (QMS) para verificar a conformidade com os requisitos do programa MDSAP, bem como para a formação presencial dos seus recursos internos sobre os requisitos do QMS ao abrigo do referido programa.
De que forma é que a Freyr prestou apoio para facilitar uma auditoria e uma formação sem percalços? Quais foram os benefícios para o cliente? Leia este caso de sucesso.
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