O cliente era uma empresa fabricante de dispositivos ortodônticos com sede nos EUA, que pretendia expandir o seu produto para a Nova Zelândia, Austrália, Japão e Brasil. Desconhecendo por completo os regulamentos de dispositivos nos respetivos países, o cliente contactou a Freyr para obter serviços de registo de dispositivos e de titularidade de licenças. Embora a submissão 510(k) e a certificação MDSAP do dispositivo estivessem sob revisão e avaliação da US FDA, o cliente ambicionava obter a certificação CE. Adicionalmente, o cliente não tinha qualquer ligação local nos respetivos países e enfrentava barreiras linguísticas nos mercados brasileiro e japonês. No entanto, a Freyr conseguiu fornecer uma avaliação e classificação detalhadas do dispositivo, de acordo com os regulamentos específicos de cada país, e atuou como titular do registo brasileiro (BRH), patrocinador e patrocinador australiano nos mercados do Brasil, da Nova Zelândia e da Austrália, respetivamente.
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