Pedido de reunião pré-IND e submissão 505(b)(2)

Uma CRO farmacêutica sediada nos US contactou a Freyr para obter apoio numa reunião pré-ind e em submissões 505(b)(2) junto da FDA.

O conhecimento limitado do patrocinador nesta área atrasou o processo. Com o apoio otimizado de recursos da Freyr e através de um reforço célere de recursos, a submissão foi efetuada atempadamente com os detalhes necessários exigidos pela FDA.

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