Uma empresa farmacêutica de genéricos com sede nos US necessitava de rótulos prontos para submissão para pedidos de ANDA. Com o aumento do tempo de resposta para resolver questões internas relacionadas com peritos na matéria e com a lentidão na implementação da conformidade, verificaram-se atrasos na criação e revisão de rótulos. A Freyr apoiou o cliente na reorganização dos fluxos de trabalho de rotulagem interna, mantendo o acompanhamento das auditorias das autoridades de saúde.
Descubra como a Freyr alcançou a conformidade regulamentar e uma submissão 100% correta à primeira ao desenvolver e rever documentos de USPI e PIL, além de fornecer a revisão de SPL.
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