Auditoria interna remota de sistemas de QMS para conformidade com a 21 CFR 820 e a ISO 13485:2016

Um fabricante líder de dispositivos médicos sediado nos US contactou a Freyr para obter apoio em auditorias do SGO para a conformidade com a 21 CFR 820 e a ISO 13485:2016. Atendendo às atuais condições de pandemia, a Freyr conduziu uma auditoria interna remota ao SGO através de uma abordagem estratégica faseada, de acordo com os regulamentos definidos no âmbito, com um planeamento meticuloso e através da afetação de auditores certificados.

Descarregue o estudo de caso para compreender como a Freyr realizou auditorias internas remotas em conformidade e dentro do prazo para os sistemas de QMS.

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