Estratégia de submissão, preparação e aconselhamento especializado de consultor sediado nos EUA para submissão de IND para pedido de informação (IR)

Um consultor com sede nos EUA contactou a Freyr para orientar e fornecer a sua experiência no processo regulamentar para a resposta IND e a estratégia de IR.

O cliente tinha uma compreensão limitada deste projeto, mas com o apoio da Freyr, a submissão foi efetuada de forma atempada com os detalhes necessários exigidos pelas Autoridades de Saúde.

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