Estratégia de Submissão, Preparação e Submissão do Pedido de Reunião Pré-NDA

Uma empresa farmacêutica multinacional italiana recorreu à Freyr para o seu planeamento estratégico relativo ao pedido de reunião pré-NDA.

O cliente não tinha experiência prévia com este pedido e pretendia um especialista em estratégia regulamentar como a Freyr para otimizar a sua submissão junto da Autoridade de Saúde.

Com o apoio da equipa de Assuntos Regulamentares e operações da Freyr, o cliente adquiriu uma compreensão completa a este respeito, com uma submissão atempada à FDA.

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