Submissão bem-sucedida de BLA e MAA para empresa farmacêutica chinesa

Uma empresa farmacêutica sediada na China contactou a Freyr para responder aos seus requisitos comerciais de BLA / MAA a submeter à United States Food and Drug Administration (US FDA). Prazos rigorosos e múltiplos intervenientes foram alguns dos desafios enfrentados.

O apoio da Freyr através de uma coordenação rigorosa entre as equipas de Assuntos Regulamentares, publicação e submissão e redação médica ajudou o cliente a submeter com sucesso os documentos regulamentares exigidos à Autoridade de Saúde dentro do prazo.

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