Um cliente com sede em França contactou a Freyr para preparar Relatórios de Validade Científica (SVRs) para 11 IVD, com vista à sua submissão aos Organismos Notificados. Com um enorme portfólio de mercado de produtos de diagnóstico IVD na UE, o cliente encontrava-se a atualizar as instruções de utilização (IFU) dos produtos de diagnóstico já comercializados e a secção de validade científica do Relatório de Avaliação de Desempenho (PER) ainda precisava de ser atualizada para efeitos de conformidade com o regulamento relativo aos IVD.
Para saber como a Freyr ajudou o cliente a submeter SVRs de alta qualidade (11 no total) aos Organismos Notificados, num curto espaço de um (1) mês, descarregue o caso comprovado.
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