Preparação e submissão bem-sucedidas do dossier eCTD à SFDA

O cliente localizado no Dubai é uma empresa inovadora de cuidados de saúde e produtos de consumo que contactou a Freyr para realizar uma Análise de Lacunas, rever documentos administrativos, redigir documentos dos módulos 1 a 5, publicar e validar o dossiê eCTD, e partilhar o dossiê finalizado com o cliente em CD para submissão à SFDA (Saudi Food and Drug Administration). O principal desafio era o facto de o cliente ser novo em submissões para o KSA e toda a atividade ter de ser concluída num curto espaço de tempo.

A Freyr alcançou com sucesso todos os resultados, preparou o dossiê eCTD e submeteu-o à SFDA. Leia o caso completo aqui.

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