Um grande fabricante e fornecedor nos US de sistemas de irrigação nasal salina de baixo volume e alta pressão (LVLP) contactou a Freyr para serviços de submissão de UDI. O cliente pretendia colocar o seu dispositivo de risco moderado da Classe II no mercado dos US. Embora o produto em questão possuísse a marcação CE e certificação ISO, a identificação dos códigos GMDN corretos, a verificação da disponibilidade dos requisitos e conjuntos de dados precisos, bem como a identificação e retificação de erros de validação nos dados finais, revelaram-se uma tarefa desafiante. No entanto, a Freyr garantiu a preparação de dados precisos para a submissão de UDI e identificou os conjuntos de dados relacionados, juntamente com os códigos GMDN, dentro dos prazos definidos.
Descubra como a Freyr prestou apoio sem complicações na submissão de UDI ao cliente sediado nos US, utilizando a ferramenta de UDI interna da Freyr. Descarregue o caso comprovado.
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