Um fornecedor líder sediado no Brasil de sistemas de tomografia por impedância elétrica recorreu à Freyr para obter o apoio regulamentar necessário para atualizar o CER para a conformidade com o EU MDR. O cliente estava em transição para a certificação CE ao abrigo do novo EU MDR 2017/745 e o Organismo Notificado tinha levantado algumas não conformidades durante a avaliação da conformidade. Era desafiante responder às não conformidades emitidas, uma vez que eram novas e não específicas do produto em causa, exigindo uma extensa prospeção de dados.
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