Conformidade Regulatória da FDA dos EUA para Materiais Publicitários e Promocionais

O cliente é uma empresa farmacêutica multinacional sediada no REINO UNIDO que fabrica e licencia uma gama de produtos farmacêuticos genéricos, especializados e de marca, centrando-se na expansão do mercado e nos requisitos regulamentares nos EUA, Canadá, Médio Oriente, Norte de África e Europa. Os diferentes pontos de controlo que a Freyr teve de analisar ao assumir o projeto incluem:

  • Aconselhamento estratégico sobre a conformidade de material promocional
  • Implementação de capacidade flexível a pedido para elevados volumes de ativos
  • Lista de verificação de qualidade abrangente atualizada com a FDA
  • Fundamentação de referências e alegações
  • Revisão promocional personalizada para áreas terapêuticas complexas

Transfira o caso prático comprovado para compreender devidamente como a equipa de Comunicação Médica e Científica (MSC) da Freyr apoiou o cliente no cumprimento dos seus requisitos comerciais.

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